2022年8月17-18日,全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會一項國家標準和三項行業(yè)標準預審會在山東威海召開,預審會議由山東威高血液凈化制品股份有限公司承辦。全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會主任委員史振偉(線上)、廣東醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所副所長何曉帆、威高集團總裁龍經、山東威高血液凈化集團董事長宋修山、質量總監(jiān)傅音波及各企業(yè)委員及代表出席會議。

首先由威高集團總裁龍經進行會議致辭,龍經總裁對各位委員及企業(yè)代表表示熱烈歡迎,隨后介紹了威高集團的企業(yè)使命、產業(yè)布局,以及近些年威高在標準建設領域取得的成就,同時對各位領導、委員、專家的支持表示了衷心的感謝。

廣東醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所副所長何曉帆對近期工作進行了介紹,首先明確指出廣州所的新發(fā)展方向,表明了對超期檢驗的零容忍態(tài)度,提出了送檢企業(yè)對檢測過程進行監(jiān)督的愿景,提議后續(xù)實行由企業(yè)來主導國、行標修訂的新模式,并把與體循相關的醫(yī)療器械進一步納入到標準體系中,最后再次對威高血液凈化承辦此次會議表示感謝。

最后由全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會主任委員史振偉進行總結發(fā)言,對此次承辦會議的威高血液凈化表示由衷的感謝,希望自己作為一名標準制定的參與人員與血液凈化從業(yè)人員,在廣州所的領導下,技委會將把標準制定工作做得更好以適應行業(yè)的發(fā)展。同時希望通過對國標、行標的修訂來提高產品品質,保證醫(yī)療安全,最后預祝本次預審會議取得圓滿成功。
會議認真并激烈討論了一個國家標準:《血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 通用要求》,三個行業(yè)標準:《心肺轉流系統(tǒng) 心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋》(修訂YY 0603-2015)、《血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 第2部分:血液透析和相關治療用水》(修訂YY 0572-2015)、《透析器血液相容性試驗制定》,各委員及企業(yè)代表最終達成統(tǒng)一意見,形成四項標準的會議預審終稿,為2022年全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術年會的召開奠定了基礎,同時為一個國標,三個行標的年底頒布做出有力支撐。

山東威高血液凈化制品股份有限公司在當前大環(huán)境下,堅定不移地參與并支持各項標準的修訂與完善,堅定不移地走技術創(chuàng)新之路,堅定不移地做一流企業(yè)。偕同白衣使者,開創(chuàng)健康未來。